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遗传稳定性检测
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遗传稳定性检测

生物制品中的遗传稳定性检测旨在评估和确保生物制品(例如基因治疗产品、疫苗、生物制剂等)的基因组的稳定性,使得产品的安全性、有效性无虞,并且监控生产过程中的基因组变异,并符合相关的法规和指导方针,以确保其治疗效果和质量的一致性。

 



遗传稳定性检测平台

•  NGS (二代测序):

使用NGS技术,可以对细胞中的基因组进行全面测序,以检测是否存在任何突变或结构变化。

通过将不同时间点采集的细胞样品进行比较,可以识别出新近出现的变异,这些变异可能影响基因的稳定性。

此外,NGS还可以用于检测质粒或病毒载体的插入位置,以及插入的大小和数量等重要信息。



 

◼︎ 完整方法验证服务

针对客户样品在NGS技术平台开发遗传稳定性检测方法,提供最佳的检测方法验证报告。

 

◼︎ 样品检测服务

针对客户在生物制品开发过程中的样品进行遗传稳定性检测服务,出具相关检测报告。


参考资料:

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